一、客户应提供的基本材料和信息：

1、公司营业执照复印（yìn）件及法定代（dài）表人身份证复（fù）印件；

2、公司经营（yíng）场所、仓库地址证明文件（jiàn）【（房（fáng）屋（wū）的（de）规划用途必须是商业办（bàn）公（gōng）性质）房产权证或购房合同、租赁协议、产（chǎn）权人证（zhèng）明（产权人身份证复印件，企业产（chǎn）权的需提（tí）供该企业法人营业执（zhí）照且盖公（gōng）章】

3、办（bàn）公（gōng）面积要求100㎡，仓库面积（50-150㎡）：即经营5个三（sān）类的面积为（wéi）50㎡，5-9个三类的面积为100㎡，10个以上三类的（de）面积为150㎡。

4、经营范围【按医疗器械产品目录（lù），选择经营类（lèi）别代号（hào）、产品名称；（如6840体外诊（zhěn）断（duàn）试剂，6846骨（gǔ）科植入器材（cái）等）】

5、公司人员基本身份、学（xué）历（lì）及从业（yè）简历信（xìn）息

二、代（dài）办申报（bào）资料及服务：

 1、申请客户委托或指（zhǐ）定经办人书面授（shòu）权证明；

 2、组织编著《医疗器械经营企业许可证申请表》；

 3、编（biān）著（zhe）整理客户公（gōng）司经（jīng）营场所地理位置（zhì）图、平（píng）面图；组织机（jī）构与部门设置说明；经（jīng）营（yíng）设施、设（shè）备目（mù）录（lù）；计算机信息管理系统基本情况介（jiè）绍和功能说（shuō）明（míng）等资料；

 4、组（zǔ）织对（duì）照（zhào）《医疗器（qì）械经（jīng）营质量管理规（guī）范》对客户进行自查（chá）核实；

 5、制定和编著客户公司经营（yíng）质（zhì）量（liàng）管理制度、工作程序等文（wén）件目录；

 6、组织现场布置和催促药监（jiān）局现场验收（shōu）；

 7、催（cuī）促药（yào）监局核发证照（zhào）。